纳米库尔特粒度仪脂质体表征
纳米库尔特粒度仪脂质体表征方案
纳米库尔特粒度仪采用库尔特电学检测原理,可实现脂质体纳米颗粒单颗粒检测,一次检测得到粒径分布、颗粒浓度、Zeta电位、颗粒形态等数据,在脂质体载药系统的科学研究、生产品控、工艺控制、稳定性评估等各个阶段,提供zui高校精准的数据帮助。
纳米库尔特粒度仪对脂质体载药系统的表征参数
功能 | 详细信息 |
粒径分布 | 粒径与功能相关分析 |
颗粒浓度 | 不同粒径区间浓度准确测定 |
Zeta电位 | 脂质体表面电位 |
颗粒状态 | 脂质体的团聚和分散状态 |
生产工艺优化 | 粒径、浓度分布检测引导工艺优化 |
粒径控制方法评估 | 准确表征粒径控制前后变化 |
质量控制 | 稳定性跟踪;批次差控制 |
粒径的重要性
研究发现,不同大小的颗粒可以靶向特定的器官或组织类型。脂质体通过EPR效应在肿瘤组织积聚的有效粒径范围为50~150nm。
测量稳定性高
使用纳米库尔特粒度仪将同一脂质体样品重复测量10次,对比不同测试之间的差异。其中,粒径、浓度重复性良好,重复测试10次,CV值均在10%以内。将脂质体稀释不同倍数再上机测试,纳米库尔特粒度仪表现良好的浓度测量准确性。
粒径检测堪比电镜
不同批次的脂质体样品,其电镜测试结果与纳米库尔特粒度仪测试结果对比,发现两种粒径分布测试结果能够一一对应。直观的电镜数据表明了纳米库尔特粒度仪的高精度和高分辨率,也说明了纳米库尔特粒度仪检测结果的准确性。
生产方法优选
不同的制备方法生产出来的脂质体粒径差异巨大,需要一种高精度的脂质体表征方法来指导生产方法的选择。而纳米库尔特粒度仪,可以优选出zui合适的制备方法。
粒径控制方法探究
脂质体的粒径分布是脂质体药品的关键质量属性,显著影响其体内行为,因此制备出来的脂质体必须经过整粒,来得到需要粒径范围内的脂质体,目前已经有多种方法用于粒径控制。Nanocoulter单颗粒、高精度检测可清晰的看到粒径控制前后样本的变化情况,帮助客户快速优化粒径控制方案。
脂质体稳定性
涡旋震荡脂质体样本,发现不同的脂质体样本对震荡的耐受性有很大区别。
保存方法有优选
制备出来的脂质体,通过纳米库尔特粒度仪快速检测,可精准看到样本粒径分布发生的细微变换,优选出最适宜的保存条件。实验显示,4°C保存的效果最好,粒径分布、颗粒浓度均变化很小。
库尔特粒度仪在脂质体领域的应用
纳米库尔特粒度仪是以库尔特电阻感应脉冲RPS为底层原理,优秀的性能:单颗粒检测、电镜的检测精度、多维度检测(粒径、浓度、Zeta电位、形态),用精准的数据监控脂质体的制备、粒径控制、品控等环节,并且为进一步研究脂质体的团聚情况,稳定性、储存条件等方面提供帮助,是脂质体研发生产的得力助手。
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