如何减少洁净度不同对中试放大冻干工艺的影响
发表日期：2023.08.16
返回列表
如何减少洁净度不同对中试放大冻干工艺的影响
中试冻干放大的核心是：让产品在实验室和工业冻干过程中，维持相似的热历史。传输到产品的热量和干相物质的阻力要类似。
不同工作环境的洁净度区别：
在制造区域存在颗粒的多少（洁净度的高低）将对冷冻产品的结构产生很大影响：
洁净度高---环境颗粒少---过冷温度低----形成晶体的尺寸小---小冰晶---干相物质阻力大；
洁净度低---环境颗粒含量多---过冷温度高---形成晶体的尺寸大---大冰晶---干相物质阻力小。
如何减少洁净度不同对中试放大冻干工艺的影响：
在实验室里配置样品的时候，需要使用注射用水或类似条件的水；
设备位于洁净的环境中，比如在局部百级下上料以及设备采用穿墙结构；
对溶液用0.2um的过滤器进行过滤；
使用洁净的西林瓶和胶塞；
控制设备内的洁净度：
1、 转角圆弧处理，无卫生死角；
2、压盖无液压波纹管；
TAG：真空冷冻干燥机 冻干机
