华溶 流池法溶出度测试系统DS-7CP/DS-7SAT溶出度仪
广州金程科学仪器公司供应的流池法溶出度测试系统DS-7CP/DS-7SAT,流池法是一种新型的溶出度检查方法。注射泵流池系统DS-7SAT,活塞泵流池系统DS-7CP,提供适用多种新型制剂的流通池和分析测试要求的配置。
品牌: 深圳华溶
型号: DS-7CP/DS-7SAT
流池法溶出度测试广泛用于难溶性制剂、缓释/控释制剂、微球、混悬剂、脂质体、软胶囊、栓剂、半固体制剂等多种剂型的释放度研究。开环系统最初是为难溶性药物制剂而设计,适合用大量溶出介质实验,始终保持漏槽条件。闭环系统适合小体积溶出实验,例如小于100ml。适用于注射剂的混悬剂、微球制剂、植入制剂等制剂。
流池法是一种新型的溶出度检查方法。美国药典、中国药典、欧洲药典、日本药典均有收录。随着药物传递系统的演变,流池法越来越多地应用于体内外相关性研究(IVIVC)。
符合美国药典第四法、中国药典第六法、欧洲药典和日本药典的规范要求。
片剂、胶囊、粉末、颗粒、栓剂、微球、注射混悬剂等多种池型可选。
开环、闭环两种测试方案一体式设计,自由切换。
泵系统具备流速自校验功能,可快速校验泵流速,并根据实际测量值自动校准流速,泵系统为陶瓷活塞泵,流速范围:1.5ml/min-35ml/min。
7通道独立温度传感器,连续记录各通道的温度。
溶出仪软件系统完全符合美国21 CFR Part 11、中国GMP、欧盟GMP等法规对数据完整性的要求,软件功能强大,可以预存1000条溶出实验方法,操作快捷简单。
用户管理
所有记录及实验报告
可分配至少3种权限等级∶系统管理员、主管、操作员
可预设1000个登录账户
可建立用户组,设定组员权限
可由客户根据自身风险评估,自定义角色权限
可连接企业服务器,同步企业办公域账号
审计追踪
登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据,所有电子数据受保护,不能纂改或删除。可通过U盘或连接企业服务器实时备份,可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告
无纸化报告管理
可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务
器、根据实验要求搜索、打印
技术服务
提供计算机系统服务和软件验证服务
流池法溶出度测试系统DS-7CP/DS-7SAT信息由广州金程科学仪器有限公司为您提供,如您想了解更多关于流池法溶出度仪的信息,欢迎来电咨询。